코로나19 백신 모더나 꼭 알아야 할 주의사항 식약처자료정리

 

 

 

 

코로나19 백신 모더나 꼭 알아야 할 주의사항 식약처자료정리

 

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식품의약품안전처(식약처)의 허가 사항에 있는 정보는 많다. 찾기 어렵고 귀찮다는 문제가 있다. 그러나 코로나 19는 문제가 많으니 한번 알아보도록 하자 특히 부모님이 모더나를 맞았다면 증조 증상을 주의 깊게 인식 하는 것 또한 안전예방이 될 것이다. 
모두의 안전을 위해서

제품 : 모더나코비드 - 19 백신주 (사스코로나바이러스 -2mRNA백신)
성상: 백색 내지 미색의 현타액이 무색 투명한 바이알에 충전된 주사제로 육안으로 확인 가능한. 또는 반투명의 제품 관련 미립자가 포함될 수 있다.
업체: (주)녹십자
허가일: 2021-05-21
품목기준코드: 202104022
포장: 10바이알/상자
저장방법: 밀봉용기, 냉동 -25~-15도 보관, 차광보관
사용기간: 제조일로부터 7개월
효과: 18세 이상에서 SARS -CoV- 2 바이러스에 의한 코로나19 예방

 

 

 

 

 

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모더나 코로나 19 백신 성분

 

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6.3미리미터(1바이알) 종 사스 코로나바이러스-2 스파이크 단백질 발현 메신저 리보핵산(숙주:DIG315,백터: PL-022856)1.26밀리그램

첨가제: 아세트산나트륨삼수화물. 트리스(히드록시메틸) 아미노메탄, SM-102, 트리스염산염, 아세트산, 백당, 주사용수, DSPC, 콜레스테롤, PEG2000-DMG

 

 

 

 

모더나 코로나 백신 19 사용법

 

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- 18세 이상

 이약은0,5mL씩 4주 간격으로 2회 투여한다.
 이 약과 다른 코로나-19 백신과의 호환성에 대한 자료는 없다. 이 약으로 1회 투여 받은 사람은 백신접종
일정을 완료하기 위해 이 약으로 2회 투여를 받아야 한다.

투여방법

이 약은 근육주사로 투여, 가급적 위팔 삼각근에 투여한다. 혈관내, 피하 또는 피내 주사해서는 안된다.
동일한 주사기로 다른 백신 또는 약물과 혼합해서 상용해서는 안 된다.

 

 

 

 

모더나 코로나 19 백신 사용상의 주의사항, 부작용

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1. 다음의 경우에는 투여하지 말것 

 이 약의 주성분 또는 구성분에 과민증이 있는자

2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것

ㄱ. 급성 중증 열성 질환이 있는자 (급성 중증 열성질환 또는 급성 감염이 있는 경우, 백신 접종을 연기해야 한다.
경미한 감염 또는 미열로 접종을 연기할 필요는 없다.)

ㄴ. 항응고제를 투여중이거나, 혈소판감소증 또는 기타 혈액응고장애(예 : 혈우병) 있는 환자 (근육 주사 시 출혈이
있을 수 있으므로 주의하여 투여해야 한다.)

3. 임상실험에서의 이상사례

4. 일반적 주의

과민증 및 아나필락시스
아나필락시스 사례가 보고된바 있다. 백신 투여 후 아나필락시스 반응이 나타나는 경우 적절한 의학적 치료와
조치가 즉시 이루어 질 수 있도록 준비해야 한다. 백신 투여 후 최소 15분간 면밀히 관찰한다. 이 약의 1회 투여 후 
아나필락시스를 경험한 사람에게 2회 투여를 해서는 안된다.

아나필락시스 란?? 아나필락시스(아나필락틱 쇼크)는 특정 물질에 대해 몸에서 과민 반응을 일으키는 것을 의미합니다. 특정 물질을 극소량만 접촉하더라도 전신에 증상이 나타나는 심각한 알레르기 반응입니다.

불안관련 반응

백신투여주사바늘에 대한 심인성 반응으로, 혈관미추신경 반응(실신), 과호흡 또는 스트레스 관련 반응을 포함한 
불안관련 반응이 발생할 수 있다. 실신으로 인한 부상을 방지하기 위해 주의가 필요하다.

면역기능이 저하된 사람

면역억제 요법중인 경우 포함하여 면역기능이 저하된 사람에서 백신 유효성, 안정싱 및 면역원성은 평가되지 않았다.
면역기능이 억제된 사람에서는 이 백신의 유호성이 더 낮을 수 있다.

예방지속기간

백신의 예방지속기간은 아직 알 수 없다. 진행중인 임상실험에서 평가중이다.

백신 예방효과의 한계

다른 백신과 마찬가지로, 모든 백신 접종자에서 예방효과를 나타내는 것은 아니다. 백신 2회 투여 후 14일 까지는 완전한 예방효과 까지 나타나지 않을 수 있다.

운전 및 기계사용 능력에 미치는 영향

이 백신은 운전 및 기계사용 능력에 거의 영향을 미치지 않는다. 그러나 '3. 약물이상반응'항에 기재된 일부 증상에 의해
운전 또는 기계사용 능력에 일시적으로 영향을 미칠 수 있다. 

 

 

 

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- 이 글은 어떠한 상업적 / 사업적 대가 없이 작성한 글 입니다. 

 

 

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